CERTIFICACIÓN ISO 13485

acerca de ISO 13485 colombia

Integrated Assessment Services (IAS) es uno de los organismos de acreditados por UQAS en Colombia. Constituida en 2006, contamos con más de 13 años de experiencia profesional en la auditoría y emisión de certificaciones de sistemas de gestión en diversas normas ISO. Nuestros auditores son expertos profesionales que tienen la mejor experiencia en la industria en la realización de auditorías de SGC ISO 13485 que ayudarán a la organización de manera efectiva a implementar los requisitos de la norma ISO deseada.

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¿Qué es ISO 13485?

ISO 13485 proporciona requisitos particularmente para el sistema de gestión de calidad de la organización para mejorar la calidad de los dispositivos y equipos médicos. Esta norma internacional permite a la organización proporcionar dispositivos médicos que satisfagan a los clientes y los requisitos legales aplicables. La norma ISO 13485 es aplicable a todos los tamaños de organizaciones que desarrollan y proporcionan dispositivos y equipos médicos. Los requisitos de esta norma también están destinados a aplicarse igualmente a los servicios asociados proporcionados por las organizaciones..

Certificación ISO 13485:2016

La certificación ISO 13485 garantiza la implementación efectiva del sistema de gestión de la calidad y el rendimiento mejorado de los dispositivos y equipos médicos. La certificación ISO 13485 para dispositivos médicos mejora la satisfacción del cliente, lo que sin duda ayuda a lograr más oportunidades comerciales. Esta es la certificación más reconocida para establecer el rendimiento de alto nivel de los dispositivos médicos. Esta certificación mejora el proceso de fabricación y también reduce los errores operativos.

¿Cómo beneficia la certificación ISO 13485 a mi organización?

  • La certificación ISO 13485 demuestra la mejora continua del SGC
  • Garantiza el rendimiento de calidad de los dispositivos y equipos médicos
  • Mejora la confianza de los clientes
  • Ayuda a cumplir con los requisitos legales aplicables
  • Además, trae nuevas oportunidades de negocio.

Otros servicios de IAS:

  • IAS es uno de los organismos de certificación ISO 13485 reconocidos a nivel mundial en las regiones de América Latina. Además de la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 13485, también ofrecemos numerosas certificaciones de procesos en varios estándares del sistema de gestión ISO, como ISO 14001, 27001, 50001, 45001, etc..
  • IAS también es una plataforma acreditada para auditar y emitir certificaciones de productos como marcado CE, Kosher, BRC, Halal, cGMP, Green, RoHS y GOST-R.
  • Somos un organismo de formación ISO famoso en América Latina. Ofrecemos formación de auditor líder, formación de auditor interno, así como cursos de formación de conocimientos y fundamentos en relación con varias normas ISO.
  • IAS proporciona el servicio de certificación ISO 13485 no solo en países de América Latina, sino también en muchos países, incluidos India, Malasia, Singapur, Tailandia, Vietnam, Filipinas, Bangladesh, Omán, Qatar, Arabia Saudita, etc.

Póngase en contacto con IAS hoy para obtener más información sobre ISO 13485 colombia y el proceso de certificación ISO 13485, o visite nuestra página de preguntas frecuentes sobre ISO 13485 colombia.

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