CERTIFICAÇÃO FDA

A certificação FDA é obrigatória para os fabricantes de alimentos, medicamentos ou dispositivos médicos nos EUA. É requisito fundamental para estabelecimentos nacionais e estrangeiros comercializarem seus produtos nos Estados Unidos. Os estabelecimentos que fabricam cosméticos não precisam obrigatoriamente do registro do FDA. Mas eles podem participar do VCRP (Programa de Registro Voluntário de Cosméticos) do FDA.

Como obter um número de registro do FDA?

O número de registro do FDA é um dos principais requisitos para os fabricantes venderem seus produtos nos EUA. Embora a certificação da FDA seja obrigatória para medicamentos e dispositivos médicos, o número de registro da FDA não é obrigatório. É um número de registro exclusivo que descreve que o estabelecimento está registrado no FDA dos EUA. Isso não prova que o estabelecimento ou produto obteve aprovação do FDA. Este número é para os fabricantes, não para produtos específicos. Portanto, você não pode rotular o número de registro do FDA em seus produtos.

O FDA não emite o certificado de registro do FDA. O IAS o ajudará a obter o registro do FDA para sua empresa. O certificado de registro que emitimos estabelece que:

  • O processo de registro foi concluído com sucesso
  • Registro da sua empresa no FDA
  • Além disso, o seu número de registro é válido

Quem pode se inscrever?

Fábricas de alimentos, fabricantes de medicamentos, suplementos dietéticos e dispositivos médicos podem obter o registro do FDA. Os fabricantes que desejam comercializar seus produtos, como dispositivos médicos e medicamentos nos EUA, devem se registrar no FDA. Além disso, os fabricantes de cosméticos podem obter o registro do FDA. Mas a certificação do FDA não é um requisito obrigatório para vender produtos cosméticos nos EUA.

O registro é um requisito importante para comercializar seus produtos nos EUA. A certificação FDA não é para produtos alimentícios. Mas, é necessário para empresas de manufatura de alimentos. Além disso, a aprovação do FDA é obrigatória para novos medicamentos e produtos de suplementos dietéticos. Para aprovar um produto, o FDA avalia:

  • Documentos obrigatórios, resultados de testes, estudos clínicos, bem como protocolo
  • Além disso, inclui a inspeção do local e o processo necessário

O que fazemos e como ajudamos?

Obtenha a certificação do FDA na Índia com Integrated Assessment Services (IAS). Apoiamos os fabricantes para obter o registro do FDA e um número de registro válido. A IAS também ajuda as empresas fabricantes de alimentos, medicamentos e dispositivos médicos na Índia a se registrar no FDA dos EUA. Oferecemos serviços eficazes a um preço competitivo e razoável. Torne-se uma das instalações registradas do FDA com a ajuda do IAS.