Certificação ISO 13485

Certificação ISO 13485 no Brasil

A certificação ISO 13485 estabelece a qualidade dos dispositivos e equipamentos médicos. Ele garante o desempenho de alto nível do Sistema de Gestão da Qualidade das organizações. Esta certificação inspira fabricantes / fornecedores a desenvolver / produzir produtos seguros e de alta qualidade. Esta também é uma das certificações de sistema de gestão globalmente aceitas. Portanto, promove o seu negócio e proporciona reconhecimento global à organização.

Padrão ISO 13485 – o que é?

Embora a ISO 13485 e a ISO 9001 sejam padrões do Sistema de Gestão da Qualidade, a ISO 13485 inclui requisitos específicos para monitorar, manter, implementar e melhorar a qualidade dos dispositivos e equipamentos médicos. Esta norma fornece medidas eficazes para identificar os riscos no processo de fabricação, instalação e manutenção dos dispositivos médicos e também para reduzi-los. Por ter uma conexão semelhante com a norma ISO 9001, você pode implementá-lo facilmente em sua organização.

Melhore a qualidade, melhore a credibilidade

A certificação ISO 13485 aumenta a confiança dos clientes em seus produtos e sistema de processamento. Quer seja uma startup ou uma grande organização, a Certificação ISO 13485 se aplica a todas as organizações que fabricam / fornecem dispositivos e equipamentos médicos. Esta certificação garante a segurança dos funcionários e a satisfação do cliente. Além disso, a certificação ISO 13485 é fundamental para conquistar novas oportunidades de negócios.

Quais são os benefícios da certificação ISO 13485?

• A certificação ISO 13485 garante a qualidade dos dispositivos e equipamentos médicos
• Garante a segurança dos funcionários
• Aumenta a confiança do cliente
• Promove o seu negócio
• Melhore a credibilidade e a confiabilidade
• Desenvolve competência
• Além disso, melhora a reputação

IAS – Um organismo de certificação credenciado pela UQAS

ISO (International Organization for Standardization) é uma organização mundialmente reconhecida por desenvolver padrões ISO, mas não fornece certificações. Isso é feito por um organismo de certificação externo como o IAS.

IAS é um dos principais organismos de certificação ISO 13485 no Brasil. Oferecemos certificações de sistema de gestão na ISO 13485 e também em vários padrões ISO. Com mais de 13 anos de experiência profissional em auditoria e emissão de certificações de processos, o IAS ajuda as organizações a atender aos requisitos de padrões ISO específicos, além de fornecer-lhes maneiras eficazes de implementar o sistema de gestão.

A IAS possui várias filiais em vários países, como Índia, Malásia, Cingapura e assim por diante. Também fornecemos certificação ISO 13485 no México e também em vários países, incluindo Omã, Arábia Saudita, Qatar, Emirados Árabes Unidos, Kuwait, Filipinas, Tailândia, etc.

Para obter mais informações sobre a certificação ISO 13485 e o processo de certificação ISO 13485, entre em contato conosco por e-mail: enquiry@iascertification.com ou visite nossa página de perguntas frequentes sobre certificação ISO 13485 para saber mais!