Certificación ISO 13485:2016
¿Por qué ISO 13485?
ISO 13485 es un estándar desarrollado específicamente de ISO (Organización Internacional de Normalización) para dispositivos y equipos médicos. Esta norma internacional especifica los requisitos para mejorar el desempeño del Sistema de Gestión de Calidad para entregar de manera consistente dispositivos médicos de calidad y servicios relacionados. Ayuda a las organizaciones a cumplir con los clientes y también con los requisitos reglamentarios aplicables. Además, los requisitos de la norma ISO 13485 no solo se aplican a los dispositivos y equipos médicos, sino que también se aplican igualmente a los servicios asociados proporcionados por la organización.
¿Qué es la certificación ISO 13485:2016?
Independientemente del tamaño y tipo, la certificación ISO 13485 es adecuada para todas las organizaciones que fabrican y suministran dispositivos médicos y servicios relacionados. ISO 13485:2016 proporciona requisitos para monitorear y mejorar la calidad de los dispositivos médicos en todas las etapas, desde el diseño, desarrollo y producción hasta el almacenamiento, distribución, instalación y servicio de equipos médicos. La certificación ISO 13485 demuestra el compromiso de la organización en el suministro de equipos y dispositivos médicos de calidad. Además, esta certificación ISO 13485 para dispositivos médicos mejora la confianza de los clientes en sus procesos y servicios comerciales.
¿Cómo se beneficia la organización al obtener la Certificación ISO 13485?
Al adquirir la Certificación ISO 13485, la organización puede obtener los siguientes beneficios.
- Dispositivos y equipos médicos altamente desarrollados
- Mayor satisfacción de los clientes
- Reducción de desperdicios y errores
- Mayor seguridad de los empleados
- Minimizar el cumplimiento del cliente
- Puede cumplir con los requisitos legales de calidad.
- Promocionar la reputación
- Brindar nuevas oportunidades comerciales
- Reconocimiento global
¿Por qué elegirnos?
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IAS (Integrated Assessment Services) es el organismo de certificación ISO 13485 acreditado por UQAS de primer nivel en Perú. Auditamos y emitimos la certificación ISO 13485 durante más de dos décadas en varios países del mundo. Nuestros expertos profesionales guían a las organizaciones de manera efectiva y cómoda para cumplir con todos los requisitos de la norma ISO aplicada. Ofrecemos de todo, desde consultoría, capacitación hasta realización de auditorías y emisión de la Certificación.
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