Certificación cGMP en Perú

certificación cGMP

¿Qué es la certificación cGMP?

La certificación cGMP es un proceso voluntario al que se someten las empresas para demostrar su cumplimiento con ciertas regulaciones de la FDA. cGMP significa “buenas prácticas de fabricación actuales”, y estas son las pautas que rigen el proceso de fabricación de productos farmacéuticos y dispositivos médicos. Estas directrices proporcionan un marco para el control y la garantía de calidad en todo el proceso de fabricación, desde las materias primas hasta los productos finales.

¿Por qué obtener la certificación cGMP en Perú?

La certificación cGMP es importante para cualquier empresa que quiera hacer negocios en las industrias farmacéutica o de dispositivos médicos. La certificación CGMP garantiza que una empresa ha cumplido con los más altos estándares de calidad y seguridad en la fabricación de sus productos y que sus productos son efectivos y seguros para su uso. Además, la certificación cGMP también brinda a las empresas una ventaja competitiva en el mercado. Muchos clientes, especialmente en las industrias farmacéutica y de dispositivos médicos, prefieren hacer negocios con empresas certificadas por cGMP, por lo tanto, tener esta certificación puede dar a la empresa una ventaja sobre la competencia.

Beneficios de la certificación cGMP

  • Puede ayudar a su empresa a ser reconocida como un proveedor confiable y confiable de bienes y servicios.
  • Puede ayudar a su empresa a ganar más contratos de agencias gubernamentales y empresas privadas.
  • Puede ayudar a su empresa a mejorar sus resultados mediante la reducción de costos y el aumento de la eficiencia.
  • Puede ayudar a su empresa a gestionar mejor sus riesgos mediante la implementación de las mejores prácticas.
  • Puede ayudar a su empresa a mejorar sus relaciones con los clientes y otras partes interesadas.
  • Puede mejorar la credibilidad y la imagen de su empresa en el mercado.
  • Puede ayudar a su empresa a ser más competitiva en el mercado.

¿Qué organizaciones pueden aplicar?

Cualquier organización que fabrique, procese, empaque o almacene productos farmacéuticos o dispositivos médicos puede solicitar la certificación cGMP. Esto incluye:

  • Compañías farmacéuticas
  • Empresas de dispositivos médicos
  • Fabricantes por contrato

Proceso de Certificación cGMP en Perú Vía IAS

  • Consulta: El primer paso es enviar una consulta a IAS. Puede hacerlo enviándonos un correo electrónico a enquiry@iascertification.com o poniéndose en contacto con nosotros directamente.
  • Solicitud: Una vez que hayamos recibido su consulta, le enviaremos un formulario de solicitud para que lo llene y nos lo devuelva.
  • Cotización: Una vez que hayamos recibido su formulario de solicitud, le proporcionaremos una cotización del costo del proceso de certificación.
  • Firme el contrato y pague las tarifas: si decide continuar con la certificación, deberá firmar un contrato y pagar las tarifas asociadas.
  • Auditoría: una vez que hayamos recibido su contrato firmado y el pago, programaremos una auditoría para su empresa. Esta auditoría será realizada por nuestros auditores e incluirá una revisión de las políticas, los procedimientos y la documentación de su empresa para garantizar el cumplimiento de las pautas cGMP.
  • Certificación: si la auditoría tiene éxito, su empresa recibirá un certificado de cumplimiento.

¿Por qué elegir IAS para la certificación cGMP en Perú?

Servicios de evaluación integrados Pvt. Ltd. (IAS) es un proveedor líder de servicios de certificación cGMP en Perú. Somos un organismo de certificación reconocido mundialmente con más de 20 años de experiencia en la emisión de certificaciones . Contamos con un equipo de auditores experimentados que están familiarizados con las pautas cGMP y pueden ayudar a su empresa a garantizar el cumplimiento. Además, ofrecemos precios competitivos y un proceso de certificación simplificado que puede ahorrarle tiempo y dinero a su empresa.

Para obtener más información sobre nuestros servicios de certificación cGMP en Perú, ¡ contáctenos hoy!