Certificação CGMP

Certificação cGMP no Brasil

As Boas Práticas de Fabricação Atual (cGMP) são impostas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Os cGMPs fornecem sistemas que garantem um projeto, monitoramento e controle adequados dos processos e instalações de fabricação. A adesão às regulamentações cGMP garante a identidade, força, qualidade e pureza dos medicamentos, exigindo que os fabricantes de medicamentos controlem adequadamente as operações de fabricação. A certificação cGMp inclui o estabelecimento de sistemas de gestão de qualidade sólidos, obtenção de matérias-primas de qualidade adequadas, estabelecimento de procedimentos operacionais robustos, detecção e investigação de desvios de qualidade do produto e manutenção de laboratórios de teste confiáveis

O que é CGMP?

O cGMP – Boas Práticas de Fabricação em vigor auxilia as organizações a cumprirem as diretrizes exigidas no processo de fabricação de produtos farmacêuticos e medicamentosos. Essas práticas também ajudam a melhorar a qualidade de cosméticos, alimentos e bebidas, dispositivos médicos, etc. No cGMP, a letra ‘c’ afirma que uma organização deve acompanhar tecnologias e sistemas atualizados.

Benefícios da Certificação CGMP

  • Cria novas oportunidades de exportação
  • Melhora a qualidade dos produtos médicos
  • Ajuda os fabricantes a seguir as boas práticas no processo de fabricação de produtos médicos
  • Melhora a reputação da organização
  • Aumenta a credibilidade
  • Ajuda a cumprir os regulamentos legais

Razões para escolher IAS

  • O Integrated Assessment Services (IAS) é um dos Organismos de Certificação ISO mundialmente reconhecidos no Brasil. Oferecemos serviço de certificação CGMP no Brasil e também em vários países do mundo, incluindo o México.
  • A IAS é famosa por fornecer várias certificações de produtos, como marcação CE, Kosher, Green, BRC e assim por diante. Também somos um órgão de certificação ISO de alto nível para a emissão de certificações de sistema de gestão em vários padrões ISO, como ISO 9001, ISO 14001, etc.
  • Incorporada em 2006, a IAS tem mais de 13 anos de experiência profissional em auditoria e emissão de certificações de processos e produtos.
  • Nós, Organismo de Certificação CGMP no Brasil, conduzimos uma auditoria de forma efetiva de acordo com a tendência do mercado local. Nossos auditores que são auditores líderes com certificação IRCA orientam a organização / fabricante para implementar os requisitos para obter a certificação desejada de forma mais rápida e fácil.
  • O IAS segue um procedimento de certificação de produto simples, porém eficaz, para auditoria e emissão da certificação.

Para encontrar mais detalhes sobre o procedimento de certificação CGMP da IAS, clique aqui.
Além disso, entre em contato conosco para ter uma discussão gratuita sobre o processo de auditoria e certificação.