Certificación CGMP

¿Qué es cGMP?

cGMP se define como buenas prácticas de fabricación actuales. Estas prácticas son de gran ayuda para los fabricantes de productos farmacéuticos y médicos. Estas pautas les ayudan a cumplir con los requisitos legales aplicables establecidos por el Gobierno en el proceso de fabricación. Las buenas prácticas de fabricación también ayudan a traer mejoras efectivas en el diseño, monitoreo, medición, procesamiento y distribución de productos farmacéuticos.

¿Por qué la certificación cGMP?

La certificación cGMP demuestra que los productos se fabrican de acuerdo con las Buenas prácticas de fabricación. Esta certificación ciertamente inspira a los proveedores de productos, tales como productos farmacéuticos, fabricantes de API de medicamentos a granel, formuladores, procesadores de alimentos a utilizar buenas prácticas en el desarrollo de productos alimenticios y médicos. Abre una puerta a nuevas oportunidades de negocio y a la exportación de su producto a países europeos. Además, la certificación cGMP garantiza que siga las tecnologías actuales y cumpla con el cumplimiento legal.

Beneficios de la certificación cGMP

La certificación cGMP ofrece los siguientes beneficios a las organizaciones.

  • Mejora la calidad del producto
  • Establece que los productos son seguros y confiables.
  • Desarrolla el rendimiento de SGSA
  • Clientes satisfechos
  • Quejas reducidas
  • Promueve la imagen de marca
  • Mayor competencia
  • Nuevas oportunidades de exportación

¿Qué productos necesitan la certificación cGMP?

La certificación cGMP aplicable a,

  • Productos farmacéuticos y médicos
  • Productos Drub
  • Alimentos y bebidas
  • Productos cosméticos
  • Suplementos dietéticos
  • Dispositivos médicos, etc.

Acerca de IAS

IAS (Integrated Assessment Services) es uno de los Organismos de Certificación ISO líderes en Argentina. Ofrecemos certificaciones de proceso en varios estándares de sistemas de gestión ISO como ISO 9001, 14001, 50001, 27001, 22000, etc. Proporcionamos Certificación cGMP en Argentina y también en varios países como India, Tailandia, Filipinas, Bangladesh, Singapur, Malasia, Indonesia, Brasil, Francia, Egipto, Omán, Qatar, SA, Emiratos Árabes Unidos, etc.

Constituida en 2006, contamos con más de 13 años de experiencia profesional en la auditoría y la prestación de tanto procesos como certificaciones de productos. Con dos décadas de experiencia en auditoría, ayudamos a las organizaciones / fabricantes / proveedores a lograr la certificación deseada de forma más rápida y sencilla.

IAS – Procedimiento de certificación de productos

IAS ofrece numerosas certificaciones de productos, como marcado CE, cGMP, Green, HACCP, Kosher, BRC, RoHS, etc. El procedimiento de certificación del producto incluye:

  • Contáctenos con el formulario de solicitud de certificación de producto
  • completo para tener una discusión gratuita sobre el proceso de certificación
  • Identificación del posible requisito relacionado con sus productos aplicados
  • Después de identificar los requisitos específicos, nuestros auditores realizarán la auditoría de su producto según el formulario de solicitud enviado.
  • Evaluación de documentación técnica
  • IAS proporcionará el informe de auditoría con el informe de desviación (si corresponde)
  • Finalmente, después de la implementación requerida, IAS emitirá el certificado cGMP